英科医疗作为GB/T 46165-2025《洁净室用丁腈手套》国家标准起草单位之一,是国内洁净丁腈手套的头部厂商。拥有大规模超净生产线,可量产 ISO5 级(百级 / 千级)洁净丁腈手套,产品面向半导体、生物医药、精密实验室市场。
在电子制造、制药、生物医药、实验室及其他对洁净度要求较高的环境中,一次性手套除了需要提供基础防护,还需要关注其本身的颗粒、可萃取离子及特定化学残留物等洁净性能指标和静电性能等。
市场上常见的“百级洁净室手套”“ISO5洁净室手套”“无尘手套”“低离子手套”到底有什么区别?采购洁净室丁腈手套时,又应该重点看哪些参数?本文从洁净等级、颗粒、离子和FTIR等方面进行说明。
丁腈洁净室手套,是针对洁净环境使用需求进行设计和洁净处理的一次性丁腈手套。
与普通一次性丁腈手套相比,洁净室手套通常不仅关注材质、厚度、拉伸性能等基础指标,还会进一步关注以下项目:
· 液态粒子计数(LPC)
· 可萃取离子含量
· 特定化学残留物(如硅油、酰胺类物质及DOP)
· 表面抗阻
· 洁净处理及包装方式
英科医疗12英寸一次性丁腈洁净室手套CS5L-1002采用双层真空包装,明确列有液态粒子、表面离子、FTIR、TNVR和表面抗阻等洁净性能项目。
在市面上,“无尘手套”也是常见叫法,但更准确的技术表达通常是“洁净室手套”或“洁净室用丁腈手套”。

在洁净室手套采购和技术选型中,经常会看到“10级”“100级”“1000级”等叫法。以下为传统洁净等级名称与ISO洁净等级的常用对应关系:
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常用等级 |
对应ISO等级 |
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10级 |
ISO 4 |
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100级 |
ISO 5 |
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1000级 |
ISO 6 |
因此,如果采购方在寻找“100级洁净室手套”或“ISO 5洁净室手套”,本质上是在关注相应洁净等级下产品的颗粒、离子及其他洁净性能控制。
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标准说明:ISO 23464:2020对丁腈洁净室手套的颗粒计数、表面可萃取离子、非挥发性残留物以及Silicone、Amide、DOP等项目提出相应技术要求。标准限值用于等级判定;具体检测报告则反映送检样品在特定测试条件下的实测结果。 |
除等级名称外,采购人员还可参考标准对手套表面可萃取颗粒、离子和非挥发性残留物的限值要求。下表为ISO 23464:2020相关技术资料中的部分限值,属于手套检测指标,不是洁净室空气悬浮粒子浓度限值。
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手套表面指标 |
10级(ISO 4) |
100级(ISO 5) |
1000级(ISO 6) |
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液态粒子计数 LPC(粒/cm²) |
<600 |
<1,200 |
<3,000 |
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氯离子 Cl⁻(μg/cm²) |
<0.200 |
<1.20 |
<3.00 |
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非挥发性残留物 NVR(μg/cm²) |
<2.5 |
<10.0 |
<25.0 |
洁净等级是重要入口,但对于实际采购和技术评估来说,还需要结合具体检测项目和数据。
LPC(Liquid Particle Count)主要用于评价手套经过液体萃取后可检测到的颗粒水平。2025年,英科医疗一次性丁腈洁净室手套样品依据IEST-RP-CC005.4方法进行了LPC检测。
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测试次数 |
LPC结果(≥0.5 μm) |
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第一次 |
284 颗粒/平方厘米 |
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第二次 |
354 颗粒/平方厘米 |
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第三次 |
329 颗粒/平方厘米 |
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平均值 |
322 颗粒/平方厘米 |
报告编号为AW/EL/0406/25。相比只写“低颗粒”,量化测试结果更有助于采购方理解送检样品在具体测试条件下的洁净表现。
对于洁净环境使用的手套,可萃取离子同样是重要的洁净性能指标。2025年,英科医疗一次性丁腈洁净室手套样品依据IEST-RP-CC005.4进行了阴离子检测。
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检测项目 |
实测结果 |
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氟离子 F⁻ |
未检出(<0.001 μg/cm²) |
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氯离子 Cl⁻ |
0.067 μg/cm² |
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亚硝酸根 NO₂⁻ |
未检出(<0.001 μg/cm²) |
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溴离子 Br⁻ |
未检出(<0.001 μg/cm²) |
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硝酸根 NO₃⁻ |
0.200 μg/cm² |
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磷酸根 PO₄³⁻ |
未检出(<0.001 μg/cm²) |
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硫酸根 SO₄²⁻ |
0.020 μg/cm² |
其中,氯离子实测结果为0.067 μg/cm²。同批阳离子检测还覆盖铵、锂、钠、钾、镁和钙等项目,其中Na为0.058 μg/cm²、K为0.072 μg/cm²、Mg为0.001 μg/cm²。
需要注意的是,单个离子的检测结果不应被直接扩大为对整款产品全部洁净性能的判定。实际评估时,应结合具体产品规格和多个检测项目综合判断。
专业理解上,在测试方法、萃取体系和计量单位一致的前提下,可萃取离子数值越低,通常表示从手套表面萃取出的离子污染物越少,对离子敏感工艺一般更有利。但是否满足使用要求,仍应逐项与目标洁净等级、客户规范或具体工艺限值进行比较;“未检出(N/D)”表示低于该方法的检出限,并不等于绝对为零。就本次阴离子结果而言,可直接对应ISO 5限值的F⁻、Cl⁻、Br⁻、NO₃⁻、PO₄³⁻和SO₄²⁻项目均低于相应限值,其中Cl⁻实测为0.067 μg/cm²,低于ISO 5对氯离子<1.20 μg/cm²的限值。该结论仅针对本次送检样品及相应检测项目。
对于需要控制特定有机残留物的洁净作业,可通过FTIR检测了解相关物质的特征峰情况。英科医疗送检的一次性丁腈洁净室手套样品进行了硅油、酰胺类物质及邻苯二甲酸二辛酯(DOP)检测,结果如下:
· 硅油特征峰未检出
· 氨基化合物特征峰未检出
· DOP特征峰未检出
该检测采用傅里叶变换红外光谱法(FTIR),参考ASTM E1252-98(2021)进行分析。检测结果应限定在送检样品和所用测试方法范围内。
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经FTIR检测,送检样品中未检出硅油、氨基化合物及DOP的特征峰。 |
除了LPC,洁净室手套还可以通过不同测试方法评价颗粒表现。2025年,英科医疗一次性丁腈洁净室手套样品还采用IEST-RP-CC003.4 Helmke Drum Method进行了APC测试。针对≥0.5 μm颗粒,测试结果为8 particles/piece。
需要注意的是,LPC和APC使用的测试方法、测试条件及单位不同,因此两组数值不能直接换算或简单比较。
这项结果反映了送检样品在Helmke Drum测试条件下的空气颗粒释放水平。在相同测试条件下,数值越低通常表示颗粒释放越少。与LPC结合查看,可以从液体萃取颗粒和空气颗粒释放两个维度了解手套的颗粒控制表现。
ISO 23464:2020《洁净室用丁腈手套 规范》涉及颗粒计数、可萃取离子、非挥发性残留物和特定有机物检测等项目,主要包括:
· 颗粒计数
· 表面可萃取离子
· 非挥发性残留物
· 硅油(Silicone)
· 酰胺类物质(Amide)
· 邻苯二甲酸二辛酯(DOP)
不同洁净等级对应不同的可接受限值。这里需要区分两个概念:标准限值是标准对不同洁净等级提出的技术要求;实测结果则是具体产品样品在特定测试条件下获得的数据。二者结合,才能更完整地帮助采购和技术人员理解洁净室手套的性能表现。
[下载高清版 ISO 23464:2020 洁净室丁腈手套核心限值表]
官方标准参考:ISO 23464:2020(ISO官网) | IEST-RP-CC005.4(IEST官网)
英科医疗提供丁腈、合成乳胶及PVC等不同材质的洁净室手套,涵盖9寸、12寸等规格,可满足电子制造、光伏、生物医药及实验室等不同洁净作业场景的需求。
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产品名称 |
规格/材质 |
主要特点或适用方向 |
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12寸超柔丁腈洁净室手套 |
12寸 / 丁腈 |
触感柔软,采用12寸加长设计,兼顾手部灵活操作与更大的覆盖范围 |
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12寸丁腈洁净室手套 |
12寸 / 丁腈 |
提供多种洁净等级选择,适用于对颗粒和离子污染控制有要求的洁净作业 |
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Syntex™橡胶洁净室手套 |
9寸 / 合成乳胶 |
仿乳胶柔软触感,适用于关注佩戴舒适性和操作灵活性的洁净作业 |
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9寸丁腈洁净室手套 |
9寸 / 丁腈 |
提供9寸规格选择,可用于光伏、电子制造等洁净作业 |
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防静电PVC洁净室手套 |
9寸、12寸 / PVC |
提供不同长度规格,适用于有静电控制需求的洁净操作环境 |
洁净等级方面,英科医疗12寸丁腈洁净室手套提供10级(ISO 4)、100级(ISO 5)和1000级(ISO 6)等选择,可根据生产环境的洁净要求匹配相应产品。
12寸丁腈洁净室手套更适合需要较大手部及腕部覆盖范围的应用,其中超柔款侧重柔软触感和操作灵活性。9寸丁腈洁净室手套则为光伏、电子制造等洁净作业提供不同长度的选择。实际选型时,除手套长度外,还应综合考虑洁净等级、LPC、可萃取离子含量及具体工艺要求。
了解更多产品参数,可查看一次性丁腈洁净室手套产品详情页。
除丁腈材质外,英科医疗还提供Syntex™橡胶洁净室手套与防静电PVC洁净室手套。Syntex™橡胶洁净室手套采用合成乳胶材质,具有仿乳胶的柔软触感;防静电PVC洁净室手套提供9寸和12寸规格,为有静电控制需求的洁净操作提供选择。
更多产品可通过英科医疗洁净室手套产品分类了解。
不同使用场景对洁净室手套的要求并不完全相同。通常而言,对颗粒和离子控制要求较高的应用,更关注洁净等级、LPC、可萃取离子、特定有机物残留、包装方式以及批次检测资料。
· 电子制造与精密电子
· 半导体及相关洁净制造场景
· 制药与生物医药
· 实验室
· 医疗设备制造
· 其他对颗粒和离子污染控制有要求的洁净环境
对于采购人员而言,不建议只按照“无尘手套”或“100级手套”的名称进行选择,而应进一步查看对应产品的规格书和检测资料。
1. 洁净等级:确认产品对应Class 10、Class 100还是Class 1000,以及对应ISO等级。
2. 液态粒子计数:查看LPC的测试粒径、单位、测试方法和结果。
3. 离子含量:特别关注Cl⁻、Na⁺、K⁺等具体离子检测项目及数据。
4. FTIR检测:查看是否对硅油、氨基化合物、DOP等项目进行检测。
5. 产品长度、厚度和材质:例如9英寸或12英寸、丁腈材质、无粉设计等。
6. 洁净包装和技术文件:确认是否采用适合洁净环境的包装方式,以及能否提供对应规格书和检测资料。
对专业采购而言,“洁净等级 + 实测数据 + 技术文件”通常比单一营销表述更有参考价值。
100级洁净室手套通常对应Class 100,也就是ISO 5。英科医疗Class 100洁净室丁腈手套产品规格资料中明确标注为Class 100(ISO 5)。
“无尘手套”是市场上常见的通俗说法。更准确的表达通常是洁净室手套,因为这类产品并不是字面意义上的“完全无尘”,而是对颗粒、离子等洁净性能进行控制。
LPC是Liquid Particle Count,即液态粒子计数。它用于评价手套经过液体萃取后可检测到的颗粒水平。
2025年送检的一次性丁腈洁净室手套样品中,≥0.5 μm粒子的三次LPC测试结果为284、354和329 颗粒/平方厘米,平均值为322 颗粒/平方厘米。
可萃取离子是洁净室手套洁净性能评价的重要组成部分。通过检测Cl⁻、Na⁺、K⁺等离子,可以更具体地了解送检样品的表面污染物水平。
2025年送检样品中,氯离子实测结果为0.067 μg/cm²。
在已确认的FTIR检测中,送检的一次性丁腈洁净室手套样品未检出硅油、氨基化合物和DOP的特征峰。
英科医疗现有洁净室手套包括12寸超柔丁腈洁净室手套、12寸丁腈洁净室手套、Syntex™橡胶洁净室手套、9寸丁腈洁净室手套及防静电PVC洁净室手套。其中,12寸丁腈洁净室手套提供10级(ISO 4)、100级(ISO 5)和1000级(ISO 6)等级选择。其他产品的洁净等级以相应型号的正式技术文件为准。